生物医药外包包括：研发外包（CRO）、生产外包（CMO）、销售外包（CSO）、管理外包（SMO）及其他外包服务，最主要的还是CRO与CMO。本文分析了2018年我国医药外包行业发展现状，并对行业市场前景进行了预判。

生物医药外包是指生物医药企业集中做自己擅长的、核心的业务，将本来由企业内部完成的非核心业务，以契约的形式交给更专业、高效的外部供应商来完成。这不仅为企业节省了时间和金钱，更是企业增强竞争力的战略选择。生物医药外包包括：研发外包（CRO）、生产外包（CMO）、销售外包（CSO）、管理外包（SMO）及其他外包服务，最主要的还是CRO与CMO。

一、中国CRO集中在临床前研发以及临床研究两大方面

与全球CRO市场以临床前研究为主不一样的是，目前国内CRO公司业务主要集中在新药早期临床前研发以及临床研究两大方面，其中临床前研究约占43%；临床试验研究约占57%。2018年我国临床前研究市场规模为268.3亿元；临床试验研究市场规模为360亿元。

二、头部企业CRO业务毛利率达到29%以上，目标市场在国际

我国大多数CRO服务公司规模较小，处于产业链的低端，且多集中于提供临床研究和化合物合成服务。而且目标主要在国际市场，国内需求还处于起步阶段，尤其是国内的制药企业目前对CRO接受程度普遍不高。但国内CRO企业盈利能力极为可观，经过前瞻产业研究院统计，2018年我国CRO上市企业毛利率达到29%以上，博济医药CRO业务毛利率达到53.46%。

从头部企业销售范围来看，2018年销售市场主要集中在国外，例如全方位药物研发生产企业凯莱英90%以上的销售市场都集中在国外；药明康德50.53%的销售市场集中在美国。

三、CMO市场复合增速超过17%，目标市场也在国际

根据Informa的统计，2012年中国CMO市场容量为22亿美元，同比增长16%，而2018年其增长将超过2012年一倍多，达到58亿美元，5年的CAGR为17.62%。由于政策所限，目前大部分国内CMO只能开发国际市场，主要客户是国际制药巨头，随着国内市场的逐步开启，国内CMO增速有望继续突破。

四、2024年我国药物研究开发生产外包服务市场规模将超2000亿

为推进我国生物产业持续快速健康发展，我国出台了《生物产业发展“十三五”规划》，其中生物医药产业是规划的重点。《规划》提出，将建立国家基因资源库、蛋白质库和生物样本库；以化学药物制剂技术、动物细胞高效表达与大规模培养、基因重组治疗性抗体、多肽类药物合成、干细胞治疗、基因治疗、转化医学等为重点，依托优势企业建设完善医产学研紧密结合的新药研发平台。

而在医药外包方面，中国医药服务外包市场潜力无限。特别近几年，中国加速推行医药体制改革，国家已经明确把医药产业作为一个新兴产业进行推动，并加大投资力度。中国已经成为全球最具吸引力的医药投资市场，越来越多的外资企业来到中国，挖掘市场商机和寻找合作伙伴。

目前中国生物医药外包服务企业近千家，药物研究开发生产外包服务市场规模达超过千亿规模，随着我国医药行业以及服务外包行业利好政策不断，我国医药外包行业将会继续保持较高速度增长，未来5年药物研究开发生产外包服务市场规模将保持10%-15%的增速，预计2024年我国药物研究开发生产外包服务市场规模将达2000亿元以上。

来源：前瞻产业研究院

作者：李明俊